Pcr實驗室建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)

 pcr實驗室建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)

       pcr實驗室建設(shè)主要利用PCR(聚合酶鏈反應(yīng))對疾病的診斷和治療進行監(jiān)控。pcr實驗室建設(shè)是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一次革命性革新，具有深遠的歷史意義，但在90年代，部分中國醫(yī)療機構(gòu)開始對此問題予以重視，由于PCR技術(shù)在技術(shù)、規(guī)范管理等方面的應(yīng)用日益增多，導(dǎo)致檢測報告出現(xiàn)假陽性、假陰性，甚至偽造，本研究結(jié)果具有一定的臨床意義。因而，PCR技術(shù)在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)的一系列問題已引起衛(wèi)生部管理部門的高度重視?，F(xiàn)在，國內(nèi)已有兩篇論文提出在PCR實驗室中建立并實現(xiàn)PCR技術(shù)的基本條件，這就是今天小編就帶大家了解一下pcr實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)！

①標(biāo)準(zhǔn)PCR實驗室。

②遵照PCR實驗室制作質(zhì)量手冊。

③PCR專家培訓(xùn)(PCR監(jiān)測證書)

④采用生產(chǎn)認(rèn)可的PCR試劑。具備二級以上資質(zhì)的醫(yī)院可以向衛(wèi)生部或省級臨床檢驗中心申請技術(shù)鑒定。

pcr實驗室建設(shè)規(guī)則：

1.完成PCR實驗室技術(shù)檢驗申請。

2.匯報PCR實驗室的基本情況，包括實驗室檢查的基本情況，尤其是基因擴增檢測實驗室，重點分析了必要性和可行性、項目運作、人員配置狀況、內(nèi)部質(zhì)量管理體系實施和效果分析。

3.醫(yī)療機構(gòu)許可證；

4.計劃確定PCR實驗室醫(yī)院的醫(yī)療衛(wèi)生資源狀況.分析PCR實驗室的需求及實驗室運作預(yù)測。

5.計劃制訂PCR實驗室的安裝程序。

6.PCR實驗室主任的簡歷。

7.PCR實驗室人員名單(附實驗室工作人員簡歷)

8.提供PCR實驗室主要儀器設(shè)備表。

9.PCR實驗室診斷項目。